最近不少创业朋友咨询在上海经营医疗器械需要办理哪些资质，尤其是二类医疗器械。其实，二类医疗器械实行的是备案管理而非许可审批，流程比想象中更简单！今天就来手把手教你如何自主办理，省心又合规～
许多创业者容易混淆二类与三类的管理要求。实际上：
• 一类医疗器械：无需许可或备案，可直接经营；
• 二类医疗器械：仅需向市场监督管理局备案，取得《备案凭证》即可经营；
• 三类医疗器械：需申请《经营许可证》，审批严格且耗时较长。
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